原辅料鉴定
原辅料鉴定和验证对于任何行业都很重要,对制药厂商来说是须要满足的一个监管要求。 拉曼光谱仪器可采集测量样品的指纹图谱,并且可对如活性药物成分(API),赋形剂,中间体和成品进行无损鉴定和验证。它也是一个广泛被认可符合PIC / S GMP指导文件关于原辅料逐桶鉴别确认的方法。采用便携式和手持式拉曼仪器,可以通过透明容器进行非接触分析,同时保持样品的完整性。
手持式拉曼系统专门用于制药行业原辅料的ID鉴别,可由非用专业户操作,快速鉴别实验室,仓库,装卸码头或现场的样品,提高检测效率,缩短产品的生产周期 。不需要移动样品也不需要样品制备,手持式拉曼系统可对生产车间的样品进行鉴别测试,提高药厂的投料效率,为终产品提供质量保证。
应用案例
/ Application Case
以下是为您提供的应用参考案例,想了解更多OEM定制解决方案,请联系我们!
B&W Tek(必达泰克)是激光器、光谱仪、红外/近红外系统和拉曼系统的解决方案提供商,已为用户生产了数以万计的定制激光器和OEM光谱仪系统,包含各类光谱仪、激光器、光源、配件,以及内部开发的软件包等全套系统。
我们可根据您的需求定制OEM产品,在研发初期就与您密切合作,了解您产品要求的细节,研究和评估技术可行性后,为您提供理想的解决方案,是您OEM / OED光谱仪和激光器应用的优选合作伙伴。
快速分析食用油成分
2022-02-10
食用油不仅是营养的主要来源,也是食品工业重要的基础材料。与动物脂肪相比,植物油中单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸的含量较高,因此其重要性与日俱增。在本应用说明中,使用拉曼光谱仪结合化学计量学软件分析了橄榄油、山茶油、花生油、葵花籽油和菜籽油的主要成分。
用于拉曼定量分析的光谱预处理
2022-02-17
拉曼光谱学因其可以无损测量、快速分析以及可以同时进行定性和定量分析的能力,已经成为制药和化学工业过程分析中日益普遍的技术。光谱预处理算法通常应用在定量光谱数据分析中,是为了在加强光谱特征的同时尽可能地减少与所讨论分析物无关的变异性。对于没有化学计量学专业背景的普通人来说,理解预处理步骤可能性以及知道如何正确应用它们可能就会令人怯步。本文的目的是通过实际应用的例子来讨论与拉曼光谱有关的主要预处理方案,并复习B&W Tek 和Metrohm 软件中可用的算法,以便读者能够自如地应用它们来建立拉曼定量的模型。
相关性 vs 多元算法用于材料鉴别
2022-02-10
拉曼光谱学为制药行业的质量控制、质量保证和生产可追溯性引入了全新有价值的分析能力。这对该行业目前实行的原料鉴定及验证带来了巨大的改变,通常在仓库中就可完成测试,而不需要将样品送到实验室。小型化和模块化的拉曼设备性能有了明显的提高,在多数情况下,能够得到与大型台式仪器和显微镜相同品质的数据。
优化拉曼测量:激光激发(为您的应用选择合适的激光波长)
2022-02-10
如何为特定的应用选择激光激发波长呢?有许多不同的激发波长可选,目前被广泛使用的三种是 532nm、785nm 和 1064nm。785nm 的激发系统比较受欢迎,因为它在信号强度、对荧光干扰的敏感性、成本和整体性能方面提供了比较好的平衡,可用来快速采集大多数有机材料的拉曼光谱。而当样品在其他波长下有荧光干扰时,使用 1064nm 较长的激光波长更佳。